Lu-100A可见异物检查伞棚灯产品介绍
可见异物是存在于注射液、眼用液体制剂和无菌原料中可目视检出的不溶性物质,即可由外源污染产生,如金属、纤维毛、玻璃屑、块状物等;也可由内源产生,如生物制品中存在的或产生的不容物、析出的沉淀物、结晶等。可见异物不仅直接关系到患者的用药安全,也可间接反应出药品是否严格按照药品生产质量管理规范(GMP)的要求生产,产品的处方、工艺、药包材的选择是否合理,剂型的选择是否得当,因此对可见异物进行严格控制
Lu-100A可见异物检查伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检法---目视法(0904法)的要求设计、制造的,特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。
生物制品的和新型药品包装材料进步,在可见异物检查项时,检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的柱型光林带,增大光能便于超大塑料袋包装的液体(如:透析液等)和棕色瓶包装的液体,对于见光分解的药品检查时用的单波长红光光源专门设计制造了红色光源灯,保证了光源照度光能,前部设计左右滑动大口径放大镜,放大倍数5倍,使观察物和人眼的距离在 250mm最佳距离范围,减轻了观察人员的眼部疲劳。
Lu-100A型可见异物检查伞棚灯设计合理,机壳采用304原色不锈钢版制成;背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺,底部和背景板联动可前后移动,顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子芯片,使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带,数字电路调节光照度,最大照度>30000Lx增加了使用寿命,前部设有可左右滑动调节方位的大口径放大镜,减轻观测人员眼部疲劳。
Lu-100A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,应用行业广泛,是目视检查微细异物、痕迹的有力设备,适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国照度标准技j技术参数:
光 源 :大功率LED发光板310mm×18mm×4mm
光 色 :白色光:6000 - 6500K 红色光:620 – 625nm
照度范围 :白色光 0 --- 30000Lx 红色光:0 --- 10000Lx
功 率 :200 W
放大镜直径 :139mm
放大镜倍率 :5倍
输入电压、频率范围 :220v/50 Hz
外形尺寸 :长700mm/高780mm/深320mm
重 量 :28kg
机身颜色 :304不锈钢本色和本色
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